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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 注冊申報 » 生物制品驗證批量
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| 【懸賞金幣】回答本帖問題，作者zx-azy將贈送您 50 個金幣 | ||
zx-azy金蟲 (小有名氣)
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[求助]
生物制品驗證批量 已有1人參與
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| 由于生物制品得到原液的量不固定，若一批原液對應一批制劑，那么制劑的驗證批量不固定，是否有文件法規(guī)明確制劑驗證的批量變動范圍多大？還是制劑的驗證批量應該是固定的，不應該存在范圍？ |
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- 專業(yè): 微生物遺傳育種學
2樓2020-06-10 15:18:37
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