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N,N-二異丙基乙胺（DIPEA）限度怎么計(jì)算？N,N-二異丙基乙胺（DIPEA）的毒理數(shù)據(jù)沒(méi)找到，求各位大神分享

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1樓 2020-04-14 00:10:49

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ql120395482

鐵桿木蟲 (正式寫手)

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【答案】應(yīng)助回帖

★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
牛群: 金幣+2, ★★★很有幫助 2020-04-14 12:12:32

是不是可以參考TEA的6250ppm？

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2樓2020-04-14 10:42:21

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牛群

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引用回帖:

2樓: Originally posted by ql120395482 at 2020-04-14 10:42:21
是不是可以參考TEA的6250ppm？

實(shí)在找不到的話，不失為一種方法

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3樓2020-04-14 12:13:02

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mouse103

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【答案】應(yīng)助回帖

感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1

0.625%？如果你這樣做就等著發(fā)補(bǔ)。至少應(yīng)該按照ich進(jìn)行限度約定不超過(guò)1500ppm吧？

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4樓2020-04-16 12:11:29

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gwmgyp

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【答案】應(yīng)助回帖

感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1

先實(shí)測(cè)一下看看產(chǎn)品情況，如果高了，就想辦法除掉吧，實(shí)在不看好剛好低于這個(gè)限度報(bào)上去的結(jié)果，目前要想順利獲批，就得先玩自虐，呵呵，就是這么個(gè)狀況。

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gwmgyp

5樓2020-04-16 14:26:18

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ding_xy

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【答案】應(yīng)助回帖

感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1

DIPNA的限度是26.5ng/day，可以作為參考，具體文件是：
20 December 2019
EMA/CHMP/428592/2019 Rev. 2
Questions and answers on “Information on nitrosamines
for marketing authorisation holders”

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6樓2020-04-16 15:14:00

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