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dutaod銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于注射液含量均勻度的檢查求助
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| 請(qǐng)問(wèn)各位大神，目前進(jìn)行一個(gè)三類仿制注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，規(guī)格是500mg/2ml，安瓿瓶裝，是否需要檢查含量均勻度呢？對(duì)于注射液的含量均勻度檢查，是否按照藥典通則“每一個(gè)單劑標(biāo)示量小于25mg則進(jìn)行CU檢查”執(zhí)行就好了呢？謝謝！ |
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