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片子溶出時先膨脹后溶蝕現(xiàn)象怎么破
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做制劑這行還不久,有關于工藝方面的問題請教木蟲里的前輩們,望不吝賜教,感謝。 就是自制樣品溶出時先膨脹再溶蝕,尤其中間溶蝕比較快,導致頂部部分一段時間后直接塌下來,還有就是有堆積。而原研是溶蝕性崩解,沒有中間斷開的現(xiàn)象,煙霧狀一層層剝落,底部也有堆積,但明顯比自制少。所以導致前五分鐘都會比原研慢。輔料主要有微晶(101)、乳糖(一水)、玉米淀粉,羧甲淀粉鈉,羥丙甲纖維素,乳糖量已知,目前懷疑是玉米淀粉或者羧甲淀粉鈉問題,吸水膨脹???不知道有沒有遇到同樣問題的戰(zhàn)友?? |
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