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[交流]
在注冊新藥增加新劑型新適應(yīng)癥申請的問題
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一化合物，按片劑申請了 A適應(yīng)癥（1類新藥），已完成了1期臨床， 現(xiàn)在是否可以按新劑型申請新的適應(yīng)癥，如果申請的話，原來的API藥學(xué)資料是否可以共用或關(guān)聯(lián)？ |
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2樓2019-10-09 10:32:22
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