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dolphin_1210至尊木蟲 (職業(yè)作家)
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[求助]
香港上市的參比制劑，不在NMPA公示的列表中，需不需要備案��？ 已有3人參與
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| 我們在做一個仿制藥。NMPA公布的參比制劑列表中已經公布了參比信息（歐盟上市的和國內進口的）。但是國內的購買不到，于是我們從香港買的，持證商、生產商和歐盟上市、國內進口的一模一樣，英文商品名也一樣，只是中文商品名和國內進口的商品名不一樣，這種情況需要備案嗎？ |
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星�；蹆�
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4樓2019-08-13 17:16:23
kongdengping
銅蟲 (正式寫手)
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3樓2019-08-13 16:33:04
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5樓2019-08-13 17:49:32
zxn007123
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- 專業(yè): 藥劑學
7樓2019-10-16 23:10:42
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