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ining木蟲 (正式寫手)
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[交流]
舌下含服粉塵螨滴劑治療兒童過(guò)敏性哮喘和 變應(yīng)性鼻炎的臨床評(píng)價(jià)
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目的:評(píng)估舌下特異性免疫治療藥物“粉塵螨滴劑”治療兒童過(guò)敏性哮喘及變應(yīng)性鼻炎的療效及安全性。 方法:采用隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對(duì)照的研究方法,將278例年齡4—18歲粉塵螨過(guò)敏的哮喘和(或)鼻炎患兒隨機(jī)分為治療組(139例)和安慰劑組(139例),分別給予舌下含服“粉塵螨滴劑”或安慰劑,在治療第2,3,4,6,10,14,18,22周進(jìn)行隨訪,治療第25周結(jié)束臨床觀察。對(duì)兩組治療前后的哮喘和鼻炎癥狀與體征評(píng)分、用藥計(jì)分、肺功能及各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、不良事件進(jìn)行分析比較,并在試驗(yàn)結(jié)束前讓患兒進(jìn)行疾病轉(zhuǎn)歸的自我評(píng)價(jià)。 結(jié)果:(1)278例研究對(duì)象中,共251例完成試驗(yàn);(2)治療組過(guò)敏性哮喘患者PEF日內(nèi)變異率改變量 一 1.38,而安慰劑組僅為 一0.90(p<0.05);(3)治療結(jié)束后,過(guò)敏性哮喘治療組應(yīng)急用藥改變量較基線有所下降(x ̅=一0.08),而安慰劑組用藥則有所增加(x ̅ =0.52),兩組用藥劑量較基線改變量的差異有顯著性(w=一2.45,p<0 05);(4)治療組鼻炎患者每日癥狀積分改變量為一1.96,而安慰劑組為一1.03(w=3.90,p<0.01);(5)鼻炎患者安慰劑組應(yīng)急用藥量較基線改變量為0.01,治療組為一0.25,但兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(w=1.40,p>0.05);(6)用藥25周以后,兩組血清特異性IgE(sIgE)水平較用藥前無(wú)顯著改變,而治療組的血清特異性IgG4平均水平顯著增高(p<0.05);(7)試驗(yàn)期問(wèn)未發(fā)生嚴(yán)重不良事件,與研究藥物可能有關(guān)的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為哮喘輕度發(fā)作和局部皮疹。 結(jié)論: “粉塵螨滴劑”是一種安全有效治療兒童過(guò)敏性哮喘和變應(yīng)性鼻炎的舌下特異性免疫治療藥物。 |
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