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最全《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，四個版本
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中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 本書系由國家藥品監(jiān)督管理局組織全國有關(guān)專家依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的有關(guān)藥品注冊規(guī)章及GCP等要求編撰而成，系統(tǒng)介紹了中藥新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)遵循的科學(xué)原則及方法，并推薦某些當(dāng)前使用的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定的技術(shù)性參考用書。全書共分總論和各論兩大部分，總論闡述了新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法的共性問題，各論共分18個系統(tǒng)79種病癥介紹其臨床研究的相關(guān)問題。 本書是從事中藥新藥研究開發(fā)的科研院所、醫(yī)藥企業(yè)、及臨床藥理基地研究人員必備參考書。 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》四個版本和《中藥新藥臨床研究一般原則》一起學(xué)習(xí)。 |
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2019-07-09 09:23:47, 270.63 K
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33樓2023-03-15 14:17:58
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