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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 注冊申報 » HPLC圖譜問題
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fanzuozhao金蟲 (初入文壇)
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[求助]
HPLC圖譜問題 已有3人參與
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| 最近申報一制劑有關物質的檢查方法，審評中心要求提供非滿量程的液相圖譜，查了半天，藥典上描述是“必要時，調節(jié)縱坐標范圍使對照溶液的主成分色譜峰的峰高約達滿量程的10%-25%�！币苫罅�，滿量程時雜質峰還能看到，縮小到20%-25%直接看不到了，審評中心應該不是這意思吧。 |
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lsj10181
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2樓2019-07-04 15:39:51
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3樓2019-07-04 17:00:24
4樓2019-07-05 17:53:36
5樓2019-07-08 01:12:57
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