 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 3050 | 回復(fù): 21 | |||
| 當前只顯示滿足指定條件的回帖，點擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
qiaoyanhe木蟲 (正式寫手)
|
[交流]
關(guān)于仿制藥API溶殘高于原研的問題
|
||
|
各位老師，最近在做仿制藥帕博西尼，工藝基本參照原研工藝，近期通過對原研的分析發(fā)現(xiàn)原研的苯甲醚溶殘很低，僅有600ppm左右，而我們工藝得到的API中苯甲醚殘留最好批次只做到1500ppm，已經(jīng)嘗試提高API真空干燥溫度并增加溶劑打漿工序，但仍然無法降低苯甲醚的溶殘。 現(xiàn)在問題是ICH規(guī)定中苯甲醚為三類溶劑，低于5000ppm就可以，但是原研制劑中苯甲醚僅有600ppm左右，那么我們?nèi)軞埵欠褚龅脚c原研一致或者低于原研呢？ 請各位老師、師兄師姐不吝賜教！  |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
責編一直沒有給動靜 是涼了嗎
已經(jīng)有20人回復(fù)
-
河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)接受調(diào)劑
已經(jīng)有20人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費?
已經(jīng)有220人回復(fù)
-
【招聘】清華大學(xué)藥學(xué)院錢鋒教授課題組誠聘博士后
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
關(guān)于SCI雜志發(fā)表掛名
已經(jīng)有32人回復(fù)
-
新版scifinder
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
安捷倫液相色譜柱與方法開發(fā)指南
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
2026申請考核博士自薦-蛋白質(zhì)組學(xué)/AI/藥物設(shè)計/AIDD/化學(xué)生物學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
接受藥學(xué)調(diào)劑
已經(jīng)有9人回復(fù)
qiaoyanhe
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 4534.2
- 散金: 119
- 紅花: 8
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 486
- 在線: 550.1小時
- 蟲號: 2708903
- 注冊: 2013-10-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機化學(xué)
4樓2019-02-15 12:36:05
墨家
鐵桿木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 21 (小學(xué)生)
- 金幣: 5215.6
- 散金: 515
- 紅花: 28
- 帖子: 2004
- 在線: 264.3小時
- 蟲號: 988040
- 注冊: 2010-04-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
qiaoyanhe: 金幣+5 2019-02-15 12:36:22
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
qiaoyanhe: 金幣+5 2019-02-15 12:36:22
|
應(yīng)該是結(jié)晶沒做好，包埋了溶劑。確定沒有形成共晶的話可以優(yōu)化結(jié)晶條件降低溶殘 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
2樓2019-02-15 11:23:47
43358052
木蟲 (著名寫手)
魂才
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 1072.5
- 散金: 515
- 紅花: 6
- 帖子: 1064
- 在線: 212.3小時
- 蟲號: 456968
- 注冊: 2007-11-12
- 性別: GG
- 專業(yè): 無機合成和制備化學(xué)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
qiaoyanhe: 金幣+5 2019-02-15 12:34:28
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
qiaoyanhe: 金幣+5 2019-02-15 12:34:28
|
可以做到這個限度1500，做到跟原研一樣更好 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
3樓2019-02-15 11:23:49
qiaoyanhe
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 4534.2
- 散金: 119
- 紅花: 8
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 486
- 在線: 550.1小時
- 蟲號: 2708903
- 注冊: 2013-10-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機化學(xué)
5樓2019-02-15 12:37:19
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +7 | 倘若起風(fēng)了呢 2026-03-05 | 9/450 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研]
 化學(xué)工程與技術(shù)316求調(diào)劑
+5
|
Sixuan wang 2026-03-06 | 5/250 |
|
|
[考研] 324求調(diào)劑 +5 | wxz2 2026-03-03 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工（高分子）290分求調(diào)劑 +9 | wengyujian 2026-03-04 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +4 | 大爆炸難民 2026-03-06 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 080500材料科學(xué)與工程 +13 | 202114020319 2026-03-03 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 083000，總分284，求調(diào)劑 +3 | 徐yr 2026-03-04 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿東北大學(xué)080500，英一數(shù)二343分求調(diào)劑 +5 | Seele_v5 2026-03-04 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 320材料一志愿西工大專碩英二數(shù)二 有兩年光伏工作經(jīng)驗 +5 | 錘某人 2026-03-04 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 316求調(diào)劑 +3 | 林小星發(fā)大財 2026-03-04 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑材料學(xué)碩 +6 | 詞凝Y 2026-03-02 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | 博斯特525 2026-03-04 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +4 | 熬夜的貓頭鷹 2026-03-02 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料化工調(diào)劑 +15 | 今夏不夏 2026-03-01 | 18/900 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +4 | G212 2026-03-03 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿西工大材料學(xué)，英一數(shù)二總分321分，求調(diào)劑。 +3 | zz05zz 2026-03-02 | 5/250 |
|
|
|
[論文投稿]
EST拒稿重投
 5+3
|
15102603076 2026-03-02 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 江蘇省農(nóng)科院招調(diào)劑1名 +5 | Qwertyuop 2026-03-01 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 261求調(diào)劑 +3 | 陸lh 2026-03-01 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +4 | 73372112 2026-02-28 | 6/300 |
|