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[求助]
求助固體口服制劑開發(fā) 工藝策略 已有2人參與
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手里有一項目,老板想做成口服用藥。原液原是凍干后的粉末保存。 現(xiàn)有做成口服用藥的想法是: ①原液加入甘露醇后直接分瓶凍干成粉末,水復(fù)溶口服。 ②原液加入甘露醇后直接凍干成粉末,粉末粉碎后,灌裝分袋,水復(fù)溶口服。 ③原液加入甘露醇后直接凍干成粉末,粉末粉碎后,裝膠囊,口服。 請教論壇前輩們: 1.不知道這幾種想法是否可行,對于一個口服用藥,哪種想法有開發(fā)優(yōu)勢,用到的研發(fā)和生產(chǎn)的專用設(shè)備更少。 2.沒用固體制劑開發(fā)經(jīng)驗,液體制劑工藝開發(fā)幾乎只用超濾和穩(wěn)定性箱,固體制劑工藝開發(fā)設(shè)備需要專用設(shè)備。上面②③想法是否需要粉碎機、粉劑分裝機、膠囊填充機,做實驗室小試的實驗怎么操作呢?膠囊實驗室可以用小型手動膠囊填充板, 3.是否完全沒有做成的可能,需要外包開發(fā)? 4.其他意見。 在這先感謝大家!新年快樂! 謝謝! |
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膠囊大小準(zhǔn)備選常用的0號,填充量確定了,劑量調(diào)整準(zhǔn)備通過調(diào)整凍干時蛋白濃度實現(xiàn)。 研發(fā)過程準(zhǔn)備選用幾個凍干保護劑(或者定義為固體劑型里面的稀釋劑) 粉碎過篩填充前,篩選幾種助流劑。 不知道這樣可否。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
銅蟲 (正式寫手)

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