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yangguang531金蟲 (小有名氣)
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[交流]
水合肼的殘留限度
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原料藥中水合肼的殘留限度是多少? 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
版主 (知名作家)
搬磚將
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看ICHQ3D, 對(duì)于金屬元素的分類與限值說(shuō)的很清楚 |

鐵桿木蟲 (著名寫手)
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水合肼如果是基因毒性,參照m7計(jì)算。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
金蟲 (小有名氣)

金蟲 (著名寫手)
銀蟲 (小有名氣)
| 水合肼根據(jù)ICH M7指導(dǎo)原則結(jié)合產(chǎn)品的給藥周期進(jìn)行計(jì)算就行,金屬元素就是ICH Q3D了,現(xiàn)在NMPA都有翻譯的中文可以參考的 |
金蟲 (小有名氣)
| ICH M7(R1)中,肼(302-01-2),以TD50線性外推方法,口服AI:39μg/天;吸入0.2μg/天。 |

金蟲 (小有名氣)
金蟲 (小有名氣)
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