 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1833 | 回復(fù): 10 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
yxbowen1木蟲 (著名寫手)
|
[交流]
制劑降解雜質(zhì)產(chǎn)生原因
|
||
|
情況：某一制劑在做穩(wěn)定性研究發(fā)現(xiàn)一高溫降解雜質(zhì)，但該品種的原研制劑沒有該降解雜質(zhì).長期12個(gè)月穩(wěn)定性結(jié)果，新增雜質(zhì)兩批0.018，還有一批0.25。是不是可以判斷是制劑處方的問題？ 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 [ last edited by yxbowen1 on 2019-5-11 at 17:30 ] [ Last edited by yxbowen1 on 2019-5-11 at 17:31 ] |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
章慧等編著的《配位化學(xué)：原理與應(yīng)用》
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
求助！��！大佬救命�。�！
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有120人回復(fù)
-
酰胺縮合
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
藥學(xué)學(xué)碩326求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
105500藥學(xué)調(diào)劑，一志愿頂9，主持省級(jí)大創(chuàng)，實(shí)驗(yàn)型SCI二作，四六級(jí)已過，雙國獎(jiǎng)
已經(jīng)有5人回復(fù)
-
江西科技師范大學(xué)微生物天然藥物老師介紹
已經(jīng)有21人回復(fù)
-
292藥學(xué)調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
藥學(xué)專碩調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬磚將
- DRDEPI: 8
- 應(yīng)助: 820 (博后)
- 貴賓: 3.006
- 金幣: 17161.9
- 散金: 13
- 紅花: 67
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 5612
- 在線: 944.5小時(shí)
- 蟲號(hào): 1272275
- 注冊(cè): 2011-04-21
- 專業(yè): 藥物分析
- 管轄: 新藥研發(fā)
6樓2019-04-28 13:22:47
xiaoqiuqiu20
木蟲之王 (文學(xué)泰斗)
usa
- 應(yīng)助: 56 (初中生)
- 金幣: 152994
- 紅花: 48
- 帖子: 249773
- 在線: 11566.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 5081017
- 注冊(cè): 2016-10-02
- 專業(yè): 化學(xué)生物學(xué)與生物有機(jī)化學(xué)
2樓2019-04-27 16:20:25
wangyixi134
銅蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: -53.8
- 紅花: 1
- 帖子: 147
- 在線: 38.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 181434
- 注冊(cè): 2006-02-10
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
3樓2019-04-27 16:21:44
News
專家顧問 (職業(yè)作家)
- DRDEPI: 6
- 應(yīng)助: 366 (碩士)
- 貴賓: 0.025
- 金幣: 5986.2
- 散金: 3206
- 紅花: 155
- 沙發(fā): 24
- 帖子: 4825
- 在線: 677.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 1205015
- 注冊(cè): 2011-02-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
- 管轄: 生物醫(yī)藥區(qū)
★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
|
高溫降解雜質(zhì)？多大？超過0.1%或0.2%，且穩(wěn)定性呈現(xiàn)增長趨勢(shì)？如果不是這樣，下面的就不要看了。 1、先看看以前的穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)，影響因素，降解實(shí)驗(yàn)，找找自己的原因。 2、不知道你的處方是否與原研一致？我感覺不一致，如果是API固有降解雜質(zhì)，不可能你有，原研制劑沒有。如果處方一致，那么就是你的工藝問題。有可能用到的某種可能引起API降解的輔料，在原研的工藝中進(jìn)行了隔離，而你的工藝沒有。 另外，提問題前，最好自己再梳理一下問題，吧數(shù)據(jù)簡單的列舉一下，信息不對(duì)稱的溝通太浪費(fèi)時(shí)間。 |
4樓2019-04-27 16:58:16
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 中科大材料299求調(diào)劑 +10 | DAIjiayo 2026-03-05 | 15/750 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 一志愿211 化學(xué)305分求調(diào)劑 +3 | 0703楊悅305分 2026-03-05 | 3/150 |
|
|
[考研] 一志愿西工大材料學(xué)，英一數(shù)二總分321分，求調(diào)劑。 +4 | zz05zz 2026-03-02 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +10 | yang婷 2026-03-02 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +4 | 呼呼？~+123456 2026-03-05 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 不限學(xué)校專業(yè)的調(diào)劑同學(xué)看過來 +5 | 啊擺啊擺 2026-03-05 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 080500材料科學(xué)與工程 +13 | 202114020319 2026-03-03 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 考研282分求調(diào)劑，接受跨專業(yè) +4 | 劉淄博 2026-03-04 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +5 | Bananaiy 2026-03-04 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 283求調(diào)劑 +10 | 鹿沫笙 2026-03-02 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 267調(diào)劑求助 +5 | 聰少OZ 2026-03-04 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 281電子信息求調(diào)劑 +5 | jhtfeybgj 2026-03-02 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 320材料一志愿西工大專碩英二數(shù)二 有兩年光伏工作經(jīng)驗(yàn) +5 | 錘某人 2026-03-04 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 070300化學(xué) 280 一志愿太原理工 求調(diào)劑 +8 | 拾玖壹 2026-03-04 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 286 +6 | ksncj 2026-03-04 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 322分 085600求調(diào)劑，有互聯(lián)網(wǎng)+國金及主持省級(jí)大創(chuàng)經(jīng)歷 +6 | 熊境喆 2026-03-04 | 6/300 |
|
|
|
[論文投稿]
EST拒稿重投
 5+3
|
15102603076 2026-03-02 | 3/150 |
|
|
|
[考研]
 計(jì)算機(jī)學(xué)碩 分?jǐn)?shù)285求調(diào)劑
+4
|
glwshine 2026-03-02 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 299求調(diào)劑 +5 | kkcoco25 2026-03-02 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿中石油（華東）本科齊魯工業(yè)大學(xué) +3 | 石能偉 2026-03-02 | 3/150 |
|