 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1945 | 回復(fù): 5 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
melody_boy木蟲(chóng) (小有名氣)
|
[求助]
原料藥備案的申報(bào)資料 已有1人參與
|
||
| 請(qǐng)教各位近期做過(guò)原料藥登記備案的同行，現(xiàn)在都是按照CTD準(zhǔn)備資料，如果是原研未進(jìn)口的情況，原料藥備案申報(bào)資料中非臨床和臨床部分的內(nèi)容大家全部提交了嗎？ |
回復(fù)此樓» 收錄本帖的淘帖專輯推薦
 藥品注冊(cè) |
» 猜你喜歡
[求助] 流式死活染 & 單細(xì)胞門控設(shè)置被質(zhì)疑，如何優(yōu)化并解釋？
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
蛋白穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)與功能實(shí)驗(yàn)不一致
已經(jīng)有11人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有274人回復(fù)
-
第4年了，馬上40了，可能我與國(guó)基確實(shí)無(wú)緣吧。。。
已經(jīng)有12人回復(fù)
-
新版scifinder
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
安捷倫液相色譜柱與方法開(kāi)發(fā)指南
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
2026年申博藥學(xué)專業(yè)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
26在職申博—生物與醫(yī)藥—抗體/ADC藥物方向，江浙滬，有項(xiàng)目，可帶資。
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
2026申請(qǐng)考核博士自薦-蛋白質(zhì)組學(xué)/AI/藥物設(shè)計(jì)/AIDD/化學(xué)生物學(xué)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
288分求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
接受藥學(xué)調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
melody_boy
木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 1362.7
- 散金: 59
- 帖子: 128
- 在線: 64小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1106054
- 注冊(cè): 2010-09-23
- 性別: GG
- 專業(yè): 生物化學(xué)
3樓2021-06-21 16:34:08
2樓2021-06-21 13:07:49
|
提交過(guò)幾個(gè)原料藥備案，內(nèi)部從去年下半年開(kāi)始要求按照M4格式（參照NMPA（2020年第44號(hào)）文）。如果你只單獨(dú)備案?jìng)�(gè)原料藥，讓你提供臨床部分資料你能提供出來(lái)嗎？你覺(jué)得合理嗎？原料藥只是API、drug substance |
» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）
melody_boy4樓2021-06-23 14:42:21
melody_boy
木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 1362.7
- 散金: 59
- 帖子: 128
- 在線: 64小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1106054
- 注冊(cè): 2010-09-23
- 性別: GG
- 專業(yè): 生物化學(xué)
5樓2021-06-24 08:56:02
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[論文投稿]
EST拒稿重投
 5+3
|
15102603076 2026-03-02 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 0703 總分319求調(diào)劑 +4 | Xinyuu 2026-03-02 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 291求調(diào)劑 +4 | Afy123456 2026-03-03 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 298求調(diào)劑 +3 | 人間唯你是清歡 2026-03-03 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料328求調(diào)劑 +4 | 一個(gè)蘿卜02 2026-03-03 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 283求調(diào)劑 +9 | 鹿沫笙 2026-03-02 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 化工專碩348，一志愿985求調(diào)劑 +8 | 弗格個(gè) 2026-02-28 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 一志愿中科大能動(dòng)297求調(diào)劑，本科川大 +3 | 邵11 2026-03-03 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)材料與化工281求調(diào)劑，有科研和獲獎(jiǎng)經(jīng)歷 +6 | wsxw 2026-03-02 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 26考研報(bào)考西工大材料308分求調(diào)劑 +4 | weizhong123 2026-03-01 | 5/250 |
|
|
|
[考研]
材料工程專碩283求調(diào)劑
5+8
|
，！？ 2026-03-02 | 10/500 |
|
|
|
[考研] 材料工程求調(diào)劑 +3 | 1431251 2026-03-03 | 3/150 |
|
|
|
[考研]
材料325求調(diào)劑
30+3
|
mariusuki 2026-03-02 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 282求調(diào)劑 +4 | 2103240126 2026-03-02 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料284求調(diào)劑，一志愿鄭州大學(xué)英一數(shù)二專碩 +15 | 想上岸的土撥鼠 2026-02-28 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 材料復(fù)試調(diào)劑 +5 | 學(xué)材料的點(diǎn) 2026-03-01 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 292求調(diào)劑 +7 | yhk_819 2026-02-28 | 7/350 |
|
|
|
[碩博家園] 博士自薦 +7 | 科研狗111 2026-02-26 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 272求調(diào)劑 +6 | 田智友 2026-02-28 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +9 | 南迦720 2026-02-28 | 10/500 |
|