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lzhy555至尊木蟲 (知名作家)
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[交流]
關(guān)于藥物粉碎成最細粉的問題,在工藝規(guī)程中需要過篩不? 已有7人參與
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請做過先關(guān)研究的戰(zhàn)友支招, 關(guān)于藥物粉碎成最細粉的問題,在工藝規(guī)程中需要過篩不,還是可以采用超微粉機器粉碎一定的時間替代? |

木蟲 (正式寫手)
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藥物制劑的粒度檢查一般篩分法較常用;我們知道你這個產(chǎn)品是化藥還是中藥,原料藥粉碎的目的為了制劑成型、調(diào)節(jié)溶出、改善混合均勻性還是別的,根據(jù)你的目的,比如某化藥API粒度對制劑體外溶出有明顯影響,那么就要做的粒度考察與研究,這時候最好用粒度儀來檢測,篩分的方法太粗泛了很可能會造成批間產(chǎn)品質(zhì)量差異;如果是為了解決混合均勻性、制劑成型性同時對體外溶出(不限于這點)影響不大,那么通過過篩/篩分控件同在一個粗略的范圍內(nèi)也可以。采用哪種方法還是要具體分析你的需求。 |
木蟲 (正式寫手)
鐵蟲 (小有名氣)

至尊木蟲 (知名作家)

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