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[交流]
眼用注射劑
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眼用注射劑的滲透壓，pH等法規(guī)有沒有明確要求呀，只知道眼用制劑的pH范圍是5～9，滲透壓比普通注射劑更窄一些，大家有沒有關(guān)于眼用注射劑的關(guān)于pH和滲透壓的詳細的法規(guī)要求��！萬分感謝！！ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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triamcinolone acetonide（triesence）nda #022048 drugs@fda search https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm 找一下上述藥物的審評資料，可以參考 https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/022223,022048lbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/d ... 22223s000_chemr.pdf 目前玻璃體腔注射藥物有三大類，一，抗菌素類。二，抗vegf藥物。三，激素類藥物，如曲安奈德�？咕仡愃幬�(如萬古霉素，頭孢類等)用于眼內(nèi)炎的治療。激素類藥物如曲安奈德。用于糖尿病視網(wǎng)膜病變，葡萄膜炎，及白內(nèi)障術(shù)后引起的黃斑水腫。最常見的是眼內(nèi)注射抗vegf藥物如康柏西普、雷珠單抗等，用于濕性黃斑變性，視網(wǎng)膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫，以及能引起眼底新生血管的一類疾病。 intraocular injections, extraocular injections 眼睛可以耐受約 3.0 至約 8.6 的 ph 值 眼科產(chǎn)品可以在相當寬的范圍內(nèi)耐受（0.5%–5% 氯化鈉，相當于約 171–1711 mOsm/kg）。低滲溶液比高滲溶液具有更好的耐受性。 |
473028087
3樓2022-05-16 22:22:08
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https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3066352/ 可以參考一下啊 pH3-8 滲透壓，等滲 |
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2樓2022-05-13 17:21:47
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4樓2022-05-16 22:32:42
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5樓2022-05-16 22:35:11
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