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lzhy555至尊木蟲 (知名作家)
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[交流]
關(guān)于藥物粉碎成最細(xì)粉的問題，在工藝規(guī)程中需要過篩不？ 已有7人參與
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請做過先關(guān)研究的戰(zhàn)友支招， 關(guān)于藥物粉碎成最細(xì)粉的問題，在工藝規(guī)程中需要過篩不，還是可以采用超微粉機(jī)器粉碎一定的時間替代？ |
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hqf19851112
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2樓2021-02-05 16:46:29
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3樓2021-02-06 08:55:29
hqf19851112
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6樓2021-02-07 08:40:55
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
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如果你做乳膏劑，一般不采用粉碎后入藥。因?yàn)槿楦鄤┮蠡緵]有顆粒感。而中藥的植物纖維，因其柔軟有韌性，很難被粉碎的很細(xì)，多多少少有粗粗顆粒。這是簡單的理論分析。只有那些礦物質(zhì)可以粉碎的極細(xì)。大多數(shù)是提取后入藥，就不存在粒徑問題。我感覺研究方向需要調(diào)整一下。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
17樓2021-04-05 23:58:46
lzhy555
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4樓2021-02-06 15:13:23
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5樓2021-02-06 15:15:16
lzhy555
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7樓2021-02-07 09:54:44
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
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藥物制劑的粒度檢查一般篩分法較常用；我們知道你這個產(chǎn)品是化藥還是中藥，原料藥粉碎的目的為了制劑成型、調(diào)節(jié)溶出、改善混合均勻性還是別的，根據(jù)你的目的，比如某化藥API粒度對制劑體外溶出有明顯影響，那么就要做的粒度考察與研究，這時候最好用粒度儀來檢測，篩分的方法太粗泛了很可能會造成批間產(chǎn)品質(zhì)量差異；如果是為了解決混合均勻性、制劑成型性同時對體外溶出（不限于這點(diǎn)）影響不大，那么通過過篩/篩分控件同在一個粗略的范圍內(nèi)也可以。采用哪種方法還是要具體分析你的需求。 |
8樓2021-02-07 10:44:35
hqf19851112
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9樓2021-02-07 10:53:39
lzhy555
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你好，中藥藥粉入藥制備的軟膏  ，按照藥典要求，需要檢查粒度的，我的理解是必須過篩以保證產(chǎn)品質(zhì)量。小試應(yīng)用了超微粉30分鐘，過150目篩，基本滿足需求，其中第一次大約15%過不了，進(jìn)行了二三次粉碎，基本完全通過，現(xiàn)在就是不知生產(chǎn)工藝規(guī)程怎么寫了，比如生產(chǎn)中三次粉碎后還有部分不達(dá)標(biāo)的話，咋辦。生產(chǎn)中也想讓寫明機(jī)器和粉碎時間，有點(diǎn)迷茫發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
10樓2021-02-07 11:15:10
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