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陰性干擾最大允許量 已有1人參與
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| 新藥含測(cè)方法陰性有干擾。請(qǐng)教大神，陰性干擾最大允許量可以占待測(cè)成分多少呢？有法規(guī)指導(dǎo)性文件嗎？ |
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gwmgyp
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
huaruishi: 金幣+10, ★★★很有幫助 2020-10-23 11:23:08
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
huaruishi: 金幣+10, ★★★很有幫助 2020-10-23 11:23:08
| 這個(gè)不好說，還要看測(cè)定方法是什么，液相、紫外、滴定是不同的，因?yàn)槟壳耙合喾椒ň佣啵鸵合鄿y(cè)含量而言，個(gè)人認(rèn)為不要超過測(cè)定方法的最小檢出限為好，這是底線啦，至于官方的規(guī)定沒見到過；美國(guó)藥典、英國(guó)藥典或歐洲藥典在有關(guān)物質(zhì)測(cè)定時(shí)有設(shè)關(guān)于最小積分面積的閾值，折成百分含量，也可參考一下吧！ |
2樓2020-10-22 10:13:11
3樓2020-10-23 11:24:31
gwmgyp
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4樓2020-10-23 14:09:59
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